程少为治疗白癜风 http://pf.39.net/bdfyy/bdfzj/200805/8096384.html

上个月，湖南科伦制药提交注射用头孢他啶/葡萄糖注射液上市申请，这是科伦再次申报粉液双室袋剂型品种。

粉液双室袋，专用名称叫即配型粉液双腔输液软袋，是用特定工艺，以非PVC多层共挤膜为包装材料，将药物粉剂与注射用溶剂包装于同一包装袋的两个腔室内，在使用前通过挤压实现混合。

药品配比据临床需要出厂前设定，能有效避免粉针与输液混合操作中发生错误，混合过程完全密闭，杜绝了污染风险。产品还有节约存储空间、安全环保、操作方便等优点，适用于急症处置、抢险救灾、野外与战争救护等，是输液产品发展的重要方向之一。

年，日本大冢药业的全球首个粉液双室袋产品，注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液获批上市

年，科伦曾提交过注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液和注射用头孢噻肟钠/氯化钠注射液的上市申请，但没有获批。

年，湖南科伦药业的注射用乳糖酸阿奇霉素/氯化钠注射液获卫生部军队医疗机构制剂批件，但没有获药监局批准。

早在之前，华北制药、山西澳迩、北京锐业等企业，已经开始申报粉液双室袋产品，但绝大部分申请都是不批准。

年7月，CDE出台《粉液双室袋产品技术审评要点（试行）》，确定审评办法得后，才有品种陆续获批。

年4月，北京锐业的注射用头孢他啶/氯化钠注射液获批上市，成为国内首个粉液双室袋剂型产品。

5月，锐业又拿到注射用头孢地嗪钠/葡萄糖注射液、注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液、注射用头孢呋辛钠-氯化钠注射液产品批文，引起市场很大的